Estudio HoT-PE: Alta temprana y tratamiento ambulatorio de pacientes con bajo riesgo de embolismo pulmonar con inhibidor oral del factor Xa Rivaroxaban

Comentaristas: Dra. Emilia Martínez Gutiérrez


Publicado: European Heart Journal (2019) 00, 1–10


Estudio HoT-PE: Alta temprana y tratamiento ambulatorio de pacientes con bajo riesgo de embolismo pulmonar con inhibidor oral del factor Xa Rivaroxaban: un estudio internacional multicentrico con un solo brazo.

El embolismo pulmonar agudo es una causa frecuente de morbimortalidad en el mundo, se presenta con un amplio espectro de severidad y riesgo por lo que es fundamental establecer estrategias adecuadas para su manejo y prevención. Los lineamientos actuales de la Sociedad Europea de Cardiología proponen una estrategia paso a paso para establecer el riesgo usando una combinación de hallazgos clínicos, imágenes y marcadores bioquímicos para clasificar a los pacientes de alto, intermedio  o bajo riesgo de presentar eventos adversos tempranos.  En este orden de ideas uno de los retos más difíciles es establecer en el gran grupo de pacientes normetensos y aparentemente estables cuál de ellos tiene un riesgo lo suficientemente bajo como para permitir un alta temprana con tratamiento ambulatorio. Si esta estrategia es segura podría minimizar las complicaciones relacionadas con la hospitalización, mejoraría la calidad de vida del paciente y reduciría los costos. Esta estrategia fue evaluada con los antagonistas de la vitamina K pero los estudios tienen muchas limitaciones y diferencias por lo que los resultados son controversiales.

El estudio HoT-PE fue diseñado para evaluar la efectividad y seguridad del alta temprana con Rivaroxaban como tratamiento ambulatorio de los pacientes con bajo riesgo de embolismo pulmonar  agudo, para lo cual se diseñó un estudio prospectivo, multicentrico de un solo brazo fase 4. Se incluyeron  525 pacientes  mayores de 18 años con confirmación de embolismo pulmonar agudo sin disfunción del ventrículo derecho,  con ausencia de trombos intracavitarios,  inestabilidad hemodinámica o comorbilidades severas.  Los pacientes iniciaron tratamiento con heparinas no fraccionadas, heparinas de bajo peso molecular, Rivaroxaban o Apixaban antes de las tres horas de haberse confirmado el diagnostico de embolismo pulmonar. Posteriormente se inició Rivaroxaban  dos horas antes de la próxima dosis del tratamiento iniciado al ingreso. Las dosis de Rivaroxaban fueron usadas de acuerdo con lo establecido para el producto. El punto final primario fue recurrencia sintomática de tromboembolismo venoso o embolismo pulmonar. El punto final para seguridad incluyo sangramientos mayores y eventos adversos serios. En los puntos finales secundarios se incluyeron mortalidad por cualquier causa y el número de rehospitalizaciones por embolismo pulmonar o sangramiento. Se hizo un seguimiento por tres meses.

Resultados: de los 525 pacientes incluidos en el estudio solo 3 pacientes presentaron tromboembolismo venoso sintomático. ( 0,6% contra 99,6% que no presentaron con un intervalo de confianza  de 2,1%). Solo 6 pacientes presentaron sangramientos mayores (1,2%). Se registraron 2 muertes relacionadas con cancer. ( 0,4)%.

Conclusión: la estrategia del alta temprana mas tratamiento ambulatorio con Rivaroxaban de los pacientes con embolismo pulmonar y bajo riesgo  es efectiva y segura siempre que la elección del paciente se haga adecuadamente.

 

Repercusiones clínicas del estudio:

1.- En base a los resultados de este estudio se plantea la posibilidad de egresar a los pacientes más tempranamente en forma segura acortando su estancia hospitalaria y reduciendo los riesgos que supone estar hospitalizado.

2.- La estrategia terapéutica es vía oral lo que simplifica su realización mejorando su cumplimiento y adherencia.

3.- Se presenta como una terapia segura que puede ser usada sin riesgos en forma ambulatoria.

 4.- Por supuesto que al ser un tratamiento oral y poder realizar un alta temprana se disminuye el uso de recursos económicos y humanos.

Que interrogantes se abren con este estudio

1.- Los pacientes de riesgo intermedio podrían beneficiarse con esta estrategia?

2.- Se puede extrapolar este resultado a otros anticoagulantes orales directos?

CONTACTO

  • Horario: Lunes a Viernes: 9:00 a.m. a  4:00 p.m. 
  • Sábado: 9:00 a.m. a 2:00 p.m.
  • Emailinfo@svcardiologia.org
  • Teléfono: (+58) 0212.263.5787 / 263.3060 
 

BOLETÍN INFORMATIVO

Ingrese su correo electrónico y le enviaremos más información.

Search