TAVI: ¿Ahora también para bajo riesgo?

ARTICULO DE LA SEMANA 17

TAVI: ¿Ahora también para bajo riesgo?

Comentarista: Dra. Susana Blanco

En el  congreso de la ACC (New Orleans 16-18 de marzo de 2019) han sido presentados, y publicados simultáneamente en la revista New England Journal of Medicine, dos estudios que pueden ser considerados pivotales para la indicación del implante de prótesis aórtica percutánea (TAVI) en pacientes de bajo riesgo quirúrgico.

Tanto el ensayo clínico PARTNER-3 con la válvula percutánea expandible con balón SAPIEN 3 (Edwards Lifesciences) como el ensayo Evolut Low Risk con válvulas autoexpandibles de Medtronic (CoreValve, Evolut R o Evolut PRO), han demostrado que el TAVI es  igual de eficaz y segura que la cirugía de sustitución valvular aórtica (SVAo) en pacientes con estenosis aórtica grave de bajo riesgo quirúrgico.

El PARTNER-3 incluyó pacientes con estenosis aórtica grave degenerativa de bajo riesgo quirúrgico (STS-PROM score menor del 4%), considerados aptos para ambas técnicas. . Se incluyeron 1.000 pacientes,  496 se realizó TAVI y 454 SVAo .

La tasa de éxito del TAVI fue elevada. Tras el procedimiento, hubo cuatro muertes en el grupo TAVI y seis en el grupo de SVAo. En el seguimiento al año, el objetivo principal del estudio (combinado de mortalidad por cualquier causa, ictus o rehospitalización) ocurrió en el 8,5% de los pacientes TAVI frente al 15,1% de SVAo, lo que cumplió los requisitos tanto de no inferioridad como de superioridad.

 El ensayo clínico Evolut low risk incluyó 1.468 pacientes con estenosis aórtica grave, características anatómicas aptas para ambas técnicas de intervención valvular y riesgo estimado de mortalidad a 30 días inferior al 3%.

El estudio Evolut Low Risk muestra que el TAVI con prótesis autoexpandible en pacientes de bajo riesgo quirúrgico es no inferior a la cirugía de SVAo en cuanto a eventos mayores (muerte e ictus). El TAVI ofrece una tasa menor de ictus, insuficiencia renal, sangrados y FA, con una incidencia superior de IAo grave y necesidad de marcapasos frente a cirugía. Ambas técnicas ofrecen una buena recuperación funcional, que es más precoz con TAVI.

Mack MS. Leon MB. Thourani VH et all. Transcathrter Aortic Valve Replacement With Balloon Expandible Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019. Mar 17.

Comentario

De nuevo y como ya estamos acostumbrados a observar en desarrollo de los procedimientos inherentes a la patología estructural intracardíaca, nos encontramos frente a un fenómeno de expansión ya esperado de las indicaciones relacionadas al procedimiento de TAVI.  Demostrados los beneficios del procedimiento en pacientes portadores del diagnóstico de Estenosis Aórtica Severa cuyo riesgo quirúrgico los hacía descartables a tal fin. La creciente evidencia clínica, el desarrollo de nuevos dispositivos y el incremento en la experticia de los operadores, ha consolidado este procedimiento de  elección en los pacientes de alto riesgo y una alternativa ya consolidada en pacientes de moderado y bajo riesgo.

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