Por: Dra. Emilia Martínez

Bajo una infinita humildad y sencillez se esconde el Dr. José Herrera quien es miembro titular de la Sociedad Venezolana de Cardiología, Fellowship del Colegio Americano de Cardiología FACC, miembro de la Sociedad Europea de Insuficiencia Cardiaca EHFSA, miembro de la Sociedad Americana de Insuficiencia Cardiaca HFSA, poseedor de 3 patentes americanas, 2 europeas una rusa y una en Ginebra. Ganador del premio nacional de innovación cardiovascular y premio internacional de innovación cardiovascular obtenido en Tel Aviv Israel.

Y yo agregaría un maestro de la persistencia y la perseverancia cuando de llegar a la meta se trata y además alguien que cree en lo que hace y persigue sus sueños. En estos tiempos donde resaltar lo malo, lo mal hecho y lo adverso es moda, por llamarlo de algún modo, entrevistar al Dr. Herrera fue una concordancia con el anhelo de ver lo bueno, lo imposible hacerse realidad y la prueba de que aunque las condiciones sean adversas es el tamaño del querer hacer lo que se impone.

¿Cómo nació la idea del catéter balón?

La idea del dispositivo de catéter balón caval regulador de flujo nació con el objetivo de mimetizar el modelo  natural espontaneo regulador de flujo existente en la unión cavo diafragmática derecha, llamado estenosis dinámica de cava inferior (VCI) descubierto en nuestra unidad de cardiología donde pudimos comprobar beneficios clínicos como cambios de la clase funcional del paciente con insuficiencia cardiaca, disminución de las readmisiones a la emergencia y disminución importante de la cantidad de medicamentos especialmente diuréticos.

Este descubrimiento que produce la autorregulación del sistema cardiovascular al disminuir la hipervolemia existente en la insuficiencia cardiaca (90% de los casos) y por ende una disminución de la carga cardiaca total (pre-carga y post-carga) con beneficios hemodinámicos y clínicos para el paciente con insuficiencia cardiaca.

Explíquenos un poco en que consiste el balón, como funciona.

El balón caval tiene un diseño especial en forma de gota, una rampa, es de material poliuretano para reducir las trombosis y en su superficie tiene un diseño de surcos que permiten el flujo caval en caso de oclusión total sostenida cuando el paciente realiza maniobras como la valsalva, tos prolongada, risa prolongada, y /o levantar pesos por tiempos prolongados.

Este balón va conectado a un catéter de 2 vías, una para inflación y otra para la guía que permitirá avanzar hasta el sitio donde ejercerá su función de regulación de flujo caval. Este catéter puede ser empleado para uso agudo y crónico, bien por vía vena femoral o por via subclavia, dependiendo de la necesidad del paciente y la estrategia terapéutica “si a corto o largo plazo”

¿Cuáles son las bases fitopatológicas en que se basa el Balón?

El basamento fisiopatológico de la utilización de este modelo artificial, consiste en 2 aspectos importantes que coexisten en los pacientes con insuficiencia cardiaca, aguda o crónica, con disfunción diastólica o sistólica, estos 2 mecanismos que perpetúan el ciclo vicioso de la insuficiencia cardiaca son:

• La retención hidrosalina producida por el riñón para mejorar las condiciones de carga de los ventrículos mejorando las presiones de llenados y así activar el mecanismo de Frank Starling consiguiendo más gastos y más perfusión.
• La activación neurohormonal producida como consecuencia del estiramiento de los ventrículos y aurículas lo cual conduce a mayor dilatación de cavidades con las consecuencias conocidas por todos (arritmia, mayor diámetro diastólico de VI, entre otros).

Estos 2 mecanismos fisiopatológicos junto con la disfunción ventricular izquierda conducen a un estado de progresión de la enfermedad, llevando al paciente a una insuficiencia cardiaca avanzada (20% de los casos) con una alta mortalidad anual.

Nuestro modelo artificial y terapia emergente es una nueva estrategia terapéutica que tiene como objetivo romper el ciclo vicioso que perpetua la insuficiencia cardiaca, realizado de una manera percutánea, mínimamente invasivo, sin necesidad de cirugía, es de bajo costo y no necesita baterías porque es soportado por la fisiología humana al ser guiado por la fases respiratorias, cuando el balón es colocado en la vena cava inferior en el punto de máximo colapso inspiratorio para producir cierre total de la cava en inspiración y subtotal durante la expiración, de manera que produce un corte de flujo intermitente y por ende una regulación del flujo caval y de la carga cardiaca total.

¿Pacientes que se benefician del Balón?

Los pacientes que se beneficiaran con este proyecto innovador percutáneo serán pacientes con insuficiencia cardiaca aguda, crónica, sistólica y diastólica que cursen con hipovolemia y activación del eje neurohormonal (esto representa un 2% de la población mundial) lo que significa que 7 millones de personas  en los estados unidos sufren la enfermedad y alto porcentaje de ellos se beneficiarían de esta nueva terapia emergente, de igual manera en Europa 8 millones de personas y en América latina donde 13 millones también se verían beneficiados con un gran ahorro para los gobiernos al reducir los gastos de tratamientos significativamente con este nuevo tratamiento de bajo costo

¿En qué lugar del camino estamos en este momento?

En este momento nuestro proyecto innovador fue evaluado en el centro cardiovascular de occidente ASCARDIO ubicado en la ciudad de Barquisimeto, a través de un protocolo de trabajo revisado por el comité científico y aprobado por el comité de ética de esta institución, pudimos realizar los primeros 6 implantes en pacientes que iban a ser evaluados con angiografía coronaria y posteriormente le fue colocado el balón caval y pudimos comparar los cambios agudos hemodinámicos previos a la implantación del balón y durante la implantación del balón. Estos resultados fueron enviados al TCT/ACC Washington 2015 y San Francisco 2016, como los primeros casos en humanos donde se realizaba este procedimiento innovador, causando un gran impacto por lo novedoso y por lo dramáticos cambios hemodinámico obtenidos en apenas 30 minutos que se mantuvo el balón inflado en la cava inferior a un diámetro del 70-80% del diámetro de vena cava inferior.

Estos resultados impactantes con este nuevo método percutáneo nos llevó a invitaciones a diferentes escenarios científicos internacionales como Devices in Heart Failure auspiciado por la universidad de Frankfurt Alemania, donde fue considerado como un proyecto fantástico. La fundación de investigaciónes cardiovasculares de los estados Unidos nos recomendó presentar este nuevo proyecto en el congreso mundial de innovaciones cardiovasculares celebrado en Tel Aviv Israel, donde obtuvimos premio internacional de innovación.

Ante estos acontecimientos fue importante llamar la atención de los inversionistas para continuar con la constitución de una Start Up que permitiera la culminación de las pruebas de seguridad y eficacia ante la FDA y tener el permiso de pre-mercado en los Estados Unidos.

Actualmente hemos obtenido un Grant de la Fundación Charles Haimoff con sede en Suiza, quien realizo un aporte para costear los gastos de la prueba pre-clínica para evaluar seguridad para la FDA, manufacturación de los prototipos de catéter balón que se emplearan en ese estudio en el Texas Heart Institute a la mayor brevedad, cuando se pueda viajar a Houston, Estados Unidos.

Hasta ahora existen 2 industrias medicas interesadas en hacer alianzas para culminar la parte del estudio piloto para evaluar eficiencia del procedimiento (PTCR Percutaneous Transluminal Caval Flow Regulation) y ya en ese momento al tener la aprobación de seguridad y eficacia por parte de la FDA, que es segura y eficaz por las pruebas realizadas acá en ASCARDIO Venezuela, pero debemos cumplir con la vía regulatoria de la FDA

¿Qué impacto tendrá el balón a nivel individual, refiriéndonos al paciente y a nivel de salud pública?

El gran impacto que tendrá este proyecto innovador, es de ser accesible para todas las clases sociales  en cualquier parte del mundo, por su bajo costo, por ser percutáneo, no necesita cirugía cardiaca, radiaciones ni baterías, por ser un método soportado por la fisiología del paciente, lo cual lo diferencia de las 2 alternativas existentes, como los es el trasplante cardiaco, el cual tiene un alto costo y la limitación de los donantes, y el corazón artificial o el LVAD, el cual tiene un costo extremadamente elevado y no está disponible en nuestro país y otros alrededor del mundo .

A nivel de salud pública significaría un procedimiento innovador de bajo costo para pacientes con insuficiencia cardiaca (2% de la población mundial) trayendo un gran ahorro para los gobiernos al disminuir los gastos de una manera determinante, además de reducir la cantidad de tratamiento, especialmente diuréticos de alta potencia, los cuales producen grandes efectos contralaterales, como trastornos hidroelectrolíticos, deshidratación, daños a la función renal.

Este nuevo método no tendría estos efectos contralaterales y el paciente se incorporaría rápidamente a su vida familiar, a su actividad laboral, con menos posibilidades de readmisión a las emergencias y menos medicación.

Vale la pena también acotar que este nuevo tratamiento podría ser muy útil para tratar pacientes embarazadas que cursan con insuficiencias cardiacas, donde esta contraindicado el uso de diuréticos, inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores ARA2, evitando así complicaciones fetales como el óbito fetal y garantizar una lactopoyesis sin complicaciones y sin efectos secundarios para su hijo.

Este planteamiento entusiasmo mucho a la evaluadora de este proyecto ante la FDA, por ser un proyecto único que se ocupa de resolver un problema de insuficiencia cardiaca en la mujer embarazada, donde no existe un tratamiento en específico que le garantice su embarazo sin complicaciones.

¿En un país donde el apoyo a la investigación es prácticamente inexistente cuál es su secreto para lograr lo que Ud. ha logrado?

El secreto radica en sentir que tienes una información muy importante de cómo tratar de una manera diferente una enfermedad que constituye una verdadera pandemia para la humanidad, cada día en aumento, como lo es la insuficiencia cardiaca, la causa es una consecuencia de la alta tasa de enfermedades cardiovasculares a nivel mundial.

Esta convicción genera en un investigador una gran determinación, perseverancia y constancia para mantener un gran compromiso con la solución del problema, lo cual no te permite desmayar sino más bien te produce más coraje para vencer las dificultades como la falta de apoyo de país.

¿Cómo ha sido recibido el Balón Caval a nivel mundial?

Nuestro proyecto innovador ha sido recibido verdaderamente con mucha aceptación en grandes escenarios científicos internacionales como TCT en USA, ICI Meeting en Israel, donde somos invitados desde hace 5 años como profesor para exponer nuestros resultados

Y algo que verdaderamente me ha llamado la atención fue un comentario en Israel donde ellos sentían mucha admiración por este proyecto, por ser hecho con todas las dificultades existentes en nuestro país.

En resumen este proyecto ha sido recibido como una solución simple para un problema muy complejo

Este proyecto innovador constituirá un regalo de Venezuela para la Humanidad

¿Qué mensaje le daría a las personas que tienen interés por la investigación?

Pienso que el éxito del investigador está en asumir grandes compromisos, para lograr grandes objetivos y no dejarse derrotar por las dificultades y la crítica mal sana.