Comentado por: Dra. Susana Blanco
Tipo de Estudio: Randomizado, intervencionista, 630 participantes.
Introducción:
La anemia en los pacientes que sufren un Infarto Agudo del Miocardio (IAM) es una condición relativamente frecuente que sin lugar a dudas empeora el pronóstico de los pacientes y condiciona eventos posteriores en el primer año de seguimiento. Los Agentes antiplaquetarios y los anticoagulantes orales usados en el tratamiento de los Síndromes Coronarios Agudos incrementan los riesgos de sangrado y por ende de isquemia, así como la mortalidad. La anemia (Hb menor de 10 mg/dl) es un predictor independiente de eventos cardíacos y en estudios previos ha impactado hasta en un 3% la mortalidad en estos pacientes. De este modo los pacientes con IAM tanto la anemia como las transfusiones sanguíneas conducen a riesgos, de hecho, existen estudios en los cuales las transfusiones han incrementado la incidencia de infarto recurrente y la tasa de mortalidad. Esto sustenta la necesidad de identificar cuáles son las estrategias transfusionales en este grupo de pacientes sobre todo porque la data disponible es confusa y controversial
Características del estudio
Este estudio randomizado centra a los investigadores en la hipótesis de que las estrategias transfusionales de carácter restrictivo las cuales se llevan a cabo sí el paciente presenta una hemoglobina menor de 8 mg/dl hasta llevarla a un máximo de 10 mg/dl en comparación con la estrategia transfusional no restrictiva o liberal la cual se realiza en pacientes con hemoglobinas menores de 10 mg/dl hasta alcanzar al menos 11 mg/dl, evidenció al menos no ser inferior al examinar los factores de pronóstico adverso en los pacientes durante los 30 días posteriores al Infarto Agudo de Miocardio. Esto a su vez favorecía la relación costo-efectividad del procedimiento transfusional y reducía los riesgos inherentes al mismo.
De acuerdo a lo anteriormente expuesto los puntos de corte del estudio se orientaban hacia la determinación del radio de la relación costo-efectividad a los 30 días posteriores al Síndrome Coronario Agudo así como a evidenciar la no inferioridad clínica del procedimiento expresada en la ocurrencia de eventos adversos a los 30 días y al año de la ocurrencia del IAM.
Los criterios de inclusión en este estudio además del correspondiente consentimiento informado consistían en que los pacientes fueran mayores de 18 años, ambos sexos, que presentasen un Infarto Agudo del Miocardio reciente con o sin elevación del ST, anemia con cifras de hemoglobina menores de 10 mg/dl pero superiores a 7 mg/dl.
Comentarios a la luz de los Resultados del estudio:
Parece claro de acuerdo a la estrategia experimental utilizada que en los pacientes con IAM y anemia restringir las transfusiones a pacientes con cifras de hemoglobina inferiores a 8 mg/dl no ha demostrado ser inferior en relación a la ocurrencia de efectos adversos dentro de los 30 días posteriores a la ocurrencia del evento isquémico cuando se compara con aquello pacientes que presentaban cifras de hemoglobina inferiores iguales a 10 mg/dl. Esto al mismo tiempo simplifica y favorece la relación costo-efectividad de las estrategias transfusionales en este grupo de pacientes.